ISO 15189 là bộ tiêu chuẩn yêu cầu về chất lượng và năng lực của phòng xét nghiệm Y tế. Hiện nay phiên bản mới nhất được áp dụng của tiêu chuẩn này là ISO 15189 :2012 (ban hành năm 2012) và được Việt Nam chuyển thành Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN ISO 15189 :2014. Đây là bộ tiêu chuẩn mới nhất để các phòng xét nghiệm áp dụng cũng như để các tổ chức công nhận sử dụng là công cụ đánh giá chất lượng các phòng xét nghiệm. Đạt chuẩn  ISO 15189:2012 cho phòng xét nghiệm sẽ đảm bảo được chất lượng xét nghiệm cũng như nâng cao được năng lực của phòng xét nghiệm. Từ đó sẽ giúp cho việc chẩn đoán và điều trị an toàn hiệu quả. 

Phòng xét nghiệm sinh hóa thuộc Trung tâm Y tế dự phòng tỉnh Quảng Ninh là đơn vị Y tế đầu tiên trong tỉnh được công nhận ISO 15189: 2012. Trước đó năm 2012 Phòng xét nghiệm Hóa, Sinh thuộc Trung tâm cũng đã đạt chuẩn ISO/IEC 17025:2015 hiện nay đang được duy trì và mở rộng các chỉ tiêu.